一次性使用医用口罩-苏械注准20192141292-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192141292

注册人住所：

张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧）

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，口罩本体为三层结构。其中口罩本体内外层、口罩带采用PP纺粘无纺布制成，中间层采用PP熔喷布制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧）

型号规格：

平面形耳挂式、平面形系带式125mm×95mm、145mm×95mm、165mm×95mm、175mm×95mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192141292