一次性使用管型吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

盈泰（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20192020486

注册人住所：

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

一次性使用管型吻合器（以下简称吻合器）根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8种规格，根据吻合钉的高度不同分为4.8、4.0两种。吻合器主要由抵钉座、吻切组件(吻合钉、环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片)、弯管、保险按钮、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。吻合钉采用TA2G材质，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材质，钉仓、钉仓套、保险按钮、活动手柄、手柄、垫刀圈、调节螺母采用ABS材质，推钉片采用PC材质，弯管采用6063铝材质。吻合器金属外表面粗糙度Ra应不大于0.8 μm。环形刀硬度应不小于377HV0.2。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，在15秒内漏水不超过10滴。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

型号规格：

YTGWA-17×4.8、YTGWA-17×4.0、YTGWA-19×4.8、YTGWA-19×4.0、YTGWA-21×4.8、YTGWA-21×4.0、YTGWA-23×4.8、YTGWA-23×4.0、YTGWA-26×4.8、YTGWA-26×4.0、YTGWA-29×4.8、YTGWA-29×4.0、YTGWA-32×4.8、YTGWA-32×4.0、YTGWA-34×4.8、YTGWA-34×4.0

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	YTQWA-34×4.0	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	TQWA-34×4.8	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	YTQWA-32×4.0	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	YTQWA-32×4.8	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	YTQWA-29×4.0	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	YTQWA-29×4.8	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	YTQWA-26×4.0	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	TQWA-26×4.8	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	YTQWA-23×4.0	3800.0000
江西省+动态第33批	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192020486	YTQWA-23×4.8	3800.0000