丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

国械注准20173404156

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-07-19

结构及组成：

核酸提取试剂（适用于单管单人份、大包装）：RNA 提取液A、RNA 提取液 B、DEPC H₂O；PCR 检测试剂（适用于单管单人份）：HCV 内标溶液、HCV-PCR 反应管；PCR 检测试剂（适用于大包装）：HCV 内标溶液、HCV 反应液 A、HCV反应液 B；质控品（适用于单管单人份、大包装）：阴性质控品、HCV 强阳性质控品、HCV 临界阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份，10人份/盒；大包装，10人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期9个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173404156	10人份\|盒	150.0000
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