血栓弹力图鞣花酸检测试剂盒（凝固法）-苏械注准20252401728-器械数据

产品名称：

血栓弹力图鞣花酸检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252401728

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

与血栓弹力图仪配套使用，于体外检测人全血样本在凝固过程中形成的血凝时间(R)、血块形成时间(K)、血凝速率(Angle)、血块强度(MA)和血凝指数(CI)五项指标

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

型号规格：

25 人份/盒、 50 人份/盒、 100 人份/盒、 250 人份/盒、500 人份/盒

产品储存条件及有效期：

1．在2℃～8℃条件下密闭保存有效期为24个月。2．开瓶稳定性：开瓶后在2℃-8℃密闭保存，稳定30天。

管理类别：

Ⅱ