通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404322

注册人住所：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

试剂A：病毒保存液、核酸提取液、洗涤液；试剂B：甲流反应液、酶液、甲流检测液、甲流阳性对照、甲流内标、甲流阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核酸。

生产地址：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号8幢甲6层；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室

型号规格：

20人份/套

产品储存条件及有效期：

试剂A：2～30℃，试剂B：-35～-15℃，甲流检测液避光保存，避免反复冻融，试剂盒有效期：10个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404322	20人份\|套	2017.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404322	20人份/套	1700.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404322	20人份/套	3200