Nasal Mask-国食药监械(进)字2013第2541754号-器械数据

产品名称：

Nasal Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2541754号

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista,NSW 2153,Australia

批准(备案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

结构及组成：

产品由前额支撑,微调器,通气孔盖,弯头,万向轴,端口帽,前额支撑垫,面罩护垫,面罩框架,头带扣钩,头带,上部拉带,下部拉带组成。

适用范围：

该产品与持续气道正压(CPAP)或双水平压力系统的气道正压装置连接,以无创方式患者提供气流,可供体重超过30公斤,按医嘱需接受气道正压治疗的患者使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

变更情况：

变更日期:2015.09.22,“ 代理人: 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司代理人住所: 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人: 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司代理人住所: 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。

产品标准编号：

YZB/AUL 1704-2013《面罩》

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia

型号规格：

Mirage Micro