生物反馈刺激仪-粤械注准20232090351-器械数据

产品名称：

生物反馈刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232090351

注册人住所：

广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-01

结构及组成：

产品由主机（含电池）、自粘电极（治疗电极、参考电极）、电极连接线组成。

适用范围：

该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍，在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-08: 1、注册人住所由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋502”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。

生产地址：

广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室

型号规格：

Fortis-B102、Fortis-B102H、Fortis-B102K、Fortis-B102HK

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232090351”注册证共同使用。