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造影剂高压注射器

国产有效注册第二类

产品名称：

造影剂高压注射器

注册人名称：

深圳市东大精密仪器技术开发有限公司

粤械注准20182310453

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋1006

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2028-04-11

结构及组成：

由机架、注射机头、控制盒、电源箱四部分组成。

适用范围：

DDI-400C、DDI-200C用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。

变更情况：

2022-07-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金辉路18号A栋8楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋1006”。rnn2022-07-15: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号A栋3楼”变更为“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”。rnn2022-07-15: 1、型号、规格由“DDI-400C、DDI-200C、DDI-150A、DDI-180M”变更为“DDI-400C、DDI-200C”。rn2、适用范围由“DDI-400C、DDI-200C、DDI-150A用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。DDI-180M用于磁共振（MR）成像注射造影剂和冲洗液。”变更为“DDI-400C、DDI-200C用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。rnn2022-07-15: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号（委托生产）；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号（委托生产）”。rnn2022-07-15: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号(委托生产）；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号（委托生产）”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号（委托生产）

型号规格：

DDI-400C、DDI-200C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182310453。