乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）LIAISON® Anti-HBc

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163402309

注册人住所：

Via Crescentino,snc,13040 Saluggia (VC), Italy

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

磁微粒、定标液1、定标液2、缓冲液F、偶联物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2020-01-03 增加申请人中文名称“索灵诊断（意大利）有限公司”。变更说明书中内容，具体内容详见附件。 2021-05-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

Via Crescentino,snc,13040 Saluggia (VC), Italy

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20163402309	100人份/盒	1018.1600
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20163402309	100人份\|盒	432.3100