一次性使用微创横断吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用微创横断吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2013第2081160号

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

一次性使用残端缝切吻合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成。按照器身颜色不同分为两种型号,每种型号按照缝合长度和缝合厚度不同分为若干规格。器身和抵钉座材料为12Cr18Ni9,切割刀材料为12Cr17Ni7,吻合钉材料为TA2。吻合钉抗拉强度:σb≥400Mpa。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品标准编号：

YZB/苏1220-2013一次性使用微创横断吻合器及组件

生产地址：

苏州市高新区昆仑山路68号

型号规格：

SBQ-F/Q15B、SBQ-F/Q15Z、SBQ-F/Q15H、SBQ-F/Q20B、SBQ-F/Q20Z、SBQ-F/Q20H、SBQ-F/Q25B、SBQ-F/Q25Z、SBQ-F/Q25H、SBQ-F/Q28B、SBQ-F/Q28Z、SBQ-F/Q28H、SBQ-F/Q30B、SBQ-F/Q30Z、SBQ-F/Q30H、SBLC-F/Q15W、SBLC-F/Q15B、SBLC-F/Q15G、SBLC-F/Q20W、SBLC-F/Q20B、SBLC-F/Q20G、SBLC-F/Q25W、SBLC-F