雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20242400252
注册人住所：
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
批准(备案)日期：
2024-05-14
有效期至：
2029-05-13
结构及组成：
产品由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成，其中：试剂1：20mmol/L三羟甲基氨基甲烷、1.0%聚乙二醇-6000、1.8%NaCl、0.5%Proclin300；试剂2：鼠抗人FDP单克隆抗体、胶乳颗粒；校准品：含有标示值40micro;g/mL、20micro;g/mL、10micro;g/mL、5micro;g/mL、2.5micro;g/mL、0micro;g/mL的人纤维蛋白(原)降解产物抗原冻干品，定值见瓶签(溯源至企业工作校准品)；质控品：含有质控范围6.00-11.00micro;g/mL的质控1，质控范围15.00-31.00micro;g/mL的质控2的人纤维蛋白(原)降解产物抗原冻干品。注：校准品、质控品靶值具有批特异性，详见瓶签。
适用范围：
用于体外定量检测人体血浆样本中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物 (FDP)的浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区
型号规格：
试剂1：2mL;1，试剂2：2mL;l，校准品(选配)：1mL;6，质控品(选配)：1mL;2；试剂1：3mL;1，试剂2：3mL;l，校准品(选配)：1mL;6，质控品(选配)：1mL;2；试剂1：5mL;1，试剂2：5mL;1，校准品(选配)：1mL;6，质控品(选配)：1mL;2；试剂1：5mL;2，试剂2：5mL;2，校准品(选配)：1mL;6，质控品(选配)：1mL;2；试剂1：5mL;3，试剂2：5mL;3，校准品(选配)：1mL;6，质控品(选配)：1mL;2。
产品储存条件及有效期：
试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:2mL×1,试剂2:2mL×1,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:3mL×1,试剂2:3mL×1,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 4200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:5mL×1,试剂2:5mL×1,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 7000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:5mL×2,试剂2:5mL×2,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 14000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:5mL×3,试剂2:5mL×3,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 21000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:5mL×3,试剂2:5mL×3,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 21000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:5mL×2,试剂2:5mL×2,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 14000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:5mL×1,试剂2:5mL×1,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 7000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:3mL×1,试剂2:3mL×1,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 4200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20242400252 | 试剂1:2mL×1,试剂2:2mL×1,校准品(选配):1mL×6,质控品(选配):1mL×2 | 2800.0000 |
