一次性使用润滑导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用润滑导尿管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20172141846

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

单腔导尿管主要由导尿腔、排出孔、水包（选配）、助插内芯（如果有）和润滑涂层（聚丙烯酰胺）组成，由PVC或乳胶制成。双腔和三腔导尿管主要由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀、导尿管塞（如果有）、水包（选配）、助插内芯（如果有）和润滑涂层（聚丙烯酰胺）组成，由乳胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-04: 1、型号、规格由“单腔：6Fr、8Fr 、10Fr 、12Fr 、14Fr 、16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr；双腔（儿童型、妇女型、标准型、弯头型），6Fr、8Fr 、10Fr 、12Fr 、14Fr 、16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr；三腔（标准型），16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr”变更为“单腔（标准型（PVC\\/乳胶）、妇女型（PVC）、儿童型（乳胶））: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。\\r\\n双腔（儿童型、妇女型、标准型、弯头型）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。\\r\\n三腔（标准型）：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。”;\\r\\n2、结构及组成由“单腔导尿管主要由导尿腔、排出孔和润滑涂层组成，由PVC或乳胶制成。双腔和三腔导尿管主要由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀和润滑涂层组成，由乳胶制成。”变更为“单腔导尿管主要由导尿腔、排出孔、水包（选配）、助插内芯（如果有）和润滑涂层（聚丙烯酰胺）组成，由PVC或乳胶制成。双腔和三腔导尿管主要由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀、导尿管塞（如果有）、水包（选配）、助插内芯（如果有）和润滑涂层（聚丙烯酰胺）组成，由乳胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”;\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

单腔（标准型（PVC/乳胶）、妇女型（PVC）、儿童型（乳胶））: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。rn双腔（儿童型、妇女型、标准型、弯头型）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。rn三腔（标准型）：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172141846”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	8Fr	13.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	10Fr	13.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	10Fr	7.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	8Fr	7.5000
江西省+动态第20批	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	24Fr	9.5000
江西省+动态第20批	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	22Fr	9.5000
江西省+动态第20批	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	20Fr	9.5000
江西省+动态第20批	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	18Fr	9.5000
江西省+动态第20批	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	16Fr	9.5000
江西省+动态第20批	一次性使用润滑导尿管	粤械注准20172141846	20Fr	13.0000