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葡萄糖测定试剂盒(酶法)Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

葡萄糖测定试剂盒(酶法)Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)

注册(备案)号:

国械注进20192401984

注册人住所:

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批准(备案)日期:

2019-04-18

有效期至:

2024-04-17

结构及组成:

己糖激酶(HK) ,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),5\'\'-三磷酸腺苷(ATP),镁离子(MG++),稳定剂,缓冲液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况:

生产地址:

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格:

产品编号:DF40; 包装规格:1440测试/盒(4×360测试/盒)。

产品储存条件及有效期:

2~8℃条件下保存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404348号

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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