抑制素B检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

抑制素B检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

桂械注准20242400372

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

试剂一：磷酸盐缓冲液 0.01M。磁微粒：抑制素B抗体偶联的磁微粒 4%、磷酸盐缓冲液 0.01M。试剂二：碱性磷酸酶标记的抑制素B抗体 0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液 0.05M。校准品(选配)：抑制素B、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。质控品(选配)：抑制素B、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中抑制素B(INHB)的浓度。临床上用于评价男性睾丸生精功能以及女性卵巢储备功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃密封保存。2.产品有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的试剂在规定的储存条件下，有效期为28天；已复溶的校准品及质控品，2℃～8℃条件下保存有效期为7天，-20℃条件下保存有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：