雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Rotablator Rotational Atherectomy System
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产品名称：
Rotablator Rotational Atherectomy System
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3231758号
注册人住所：
One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA
批准(备案)日期：
2014-04-15
有效期至：
2018-04-14
结构及组成：
产品由操作台(RC 5000 Rotablator)、脚踏开关和压缩空气软管组成。
适用范围：
用于冠状动脉旋磨术,可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。
代理公司：
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.04.22,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston ScientificWay , Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
产品标准编号：
YZB/USA 2877-2013《旋磨介入治疗仪》
生产地址：
47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA
