由“ISE标准液”变更为“电解质浓度测定用标准液”

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

吉械注准20172400206

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

高值（HIGH）：氯化钠：120MMOL/L；磷酸二氢钾：6.7MMOL/L；n碳酸氢钠：28MMOL/L。n低值（LOW）：氯化钠：80MMOL/L；磷酸二氢钾：2.8MMOL/L；n碳酸氢钠：30MMOL/L。

适用范围：

由“适用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过将ISE标准液LOW和HIGH组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。”变更为“适用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过将标准液LOW和HIGH组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。”

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书、预期用途变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

高值（HIGH）：1×10ML/瓶；2×10ML/瓶；3×10ML/瓶；5×n10ML/瓶。n低值（LOW）：1×10ML/瓶；2×10ML/瓶；3×10ML/瓶；5×n10ML/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	低值（LOW）： 3×10ml\|瓶	819.9900
江西省+动态第40批	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	高值（HIGH）： 3×10ml\|瓶	819.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	低值（LOW）： 3×10ml/瓶	819.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	高值（HIGH）： 3×10ml/瓶	819.9900
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	高值（HIGH）： 1×10ml/瓶	405.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	高值（HIGH）： 3×10ml/瓶	960.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	低值（LOW）： 1×10ml/瓶	405.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	低值（LOW）： 3×10ml/瓶	960.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	高值（HIGH）： 1×10ml/瓶	405.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用标准液	吉械注准20172400206	高值（HIGH）： 3×10ml/瓶	960.00