一次性使用会阴清洗包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用会阴清洗包

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

苏械注准20162140798

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

一次性使用会阴清洗包基本配置由一次性使用镊子、托盘组成；选配由棉球、洞巾、治疗巾、一次性使用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套、一次性使用敷料片、纱布片、止血钳、棉签、碘伏棉球、消毒液刷（海绵刷）组成。一次性使用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中的天然橡胶胶乳材料制成；一次性使用薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009中的聚乙烯材料制成；洞巾、治疗巾、敷料片应采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成，无纺布克重不少于18g/m2；棉球采用符合YY/T0330-2015中医用脱脂棉材料制成；棉签上的棉棒应采用优质竹制材料制成；纱布片采用符合YY/T0331-2006中规定医用脱脂纱布制成；镊子、止血钳应采用符合GB/T12671-2008中聚苯乙烯材料制成；消毒液刷（海绵刷）应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成；碘伏棉球采用符合GB26368-2010规定的碘伏浸泡医用棉球制成；托盘应采用符合GB/T15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床患者清洗会阴用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162660798

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用会阴清洗包	苏械注准20162140798	/	5.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用会阴清洗包	苏械注准20162140798	/	5.9400
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用会阴清洗包	苏械注准20162140798		5.94
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用会阴清洗包	苏械注准20162140798		5.94
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用会阴清洗包	苏械注准20162140798		5.94
江西省+动态第52批	一次性使用会阴清洗包	苏械注准20162140798	\|	8.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用会阴清洗包	苏械注准20162140798	/	5.20