一次性使用末梢血样采集包-苏械注准20262220027-器械数据

产品名称：

一次性使用末梢血样采集包

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20262220027

注册人住所：

苏州高新区普陀山路168号

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

一次性使用末梢血样采集包(以下简称采集包)由基本配置一次性末梢采血器(以下简称采血器)、酒精棉片和选用配置医用棉片、一次性使用采血针(以下简称采血针)、创口贴组成。采血针、采血器、医用棉片以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。酒精棉片、创口贴以非无菌状态提供，一次性使用。采集包根据包内选用配置的不同分为SL01、SL02、SL03、SL04、SL05、SL06、SL07、SL08，共八个型号，具体组成如下：SL01型由一次性末梢采血器、酒精棉片组成。SL02型由一次性末梢采血器、酒精棉片、医用棉片组成。SL03型由一次性末梢采血器、酒精棉片、一次性使用采血针组成。SL04型由一次性末梢采血器、酒精棉片、医用棉片、一次性使用采血针组成。SL05型由一次性末梢采血器、酒精棉片、创口贴组成。SL06型由一次性末梢采血器、酒精棉片、医用棉片、创口贴组成。SL07型由一次性末梢采血器、酒精棉片、一次性使用采血针、创口贴组成。SL08型由一次性末梢采血器、酒精棉片、医用棉片、一次性使用采血针、创口贴组成。采血针和采血器针尖可增加硅油层。

适用范围：

适用于需要微量采血时供人体指尖等循环末梢点刺取血化验用。

生产地址：

苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼

型号规格：

型号:采血器根据结构分为ImPress型、ImPress Pro型、Press型、Press Plus型、Press 2型；采血针为注式Soft型。根据配置不同可分为如下型号：SL01型：SL01-ImPress型、SL01-ImPress Pro型、SL01-Press型、SL01-Press Plus型、SL01-Press 2型。SL02型：SL02-ImPress型、SL02-ImPress Pro型、SL02-Press型、SL02-Press Plus型、SL02-Press 2型。SL03型：SL03-ImPress型、SL03-ImPress Pro型、SL03-Press型、SL03-Press Plus型、SL03-Press 2型。SL04型：SL04-ImPress型、SL04-ImPress Pro型、SL04-Press型、SL04-Press Plus型、SL04-Press 2型。SL05型：SL05-ImPress型、SL05-ImPress Pro型、SL05-Press型、SL05-Press Plus型、SL05-Press 2型。SL06型：SL06-ImPress型、SL06-ImPress Pro型、SL06-Press型、SL06-Press Plus型、SL06-Press 2型。SL07型：SL07-ImPress型、SL07-ImPress Pro型、SL07-Press型、SL07-Press Plus型、SL07-Press 2型。SL08型：SL08-ImPress型、SL08-ImPress Pro型、SL08-Press型、SL08-Press Plus型、SL01-Press 2型。规格：lmPress 型、lmPress Pro 型：21G/1.8mm、21G/2.2mm、23G/1.8mm、26G/1.8mm、28G/1.8mm、30G/1.5mm；Press 型、Press 2 型、Press Plus 型：17G/2.0mm、18G/2.3mm、21G/1.8mm、21G/2.2mm、21G/2.8mm、 23G/1.8mm、26G/1.8mm、28G/1.8mm、30G/1.5mm；采血针根据钢针规格分为21G、23G、26G、28G、30G。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ