类固醇激素复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

类固醇激素复合校准品

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

京械注准20202400502

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

序号ttttttttttttttt组份ttttttttttttttt数量ttttttttttttttt靶值范围ttttttttttttttt成分ttttttttttttttttttt1ttttttttttttttt校准品ttttttttttttttt2瓶tttttttttttttttT: 11.3~18.8ng/mLtttttDHEA: 22.5~37.5ng/mLtttttA4: 6.0~10.0ng/mLtttttE1: 9.0~15.0ng/mLtttttE2: 15.0~25.0ng/mLtttttP: 22.5~37.5ng/mLttttt17α-OHP: 11.3~18.8ng/mLtttttALD: 3.8~6.3ng/mLtttttCORT: 22.5~37.5ng/mLtttttDOC: 3.8~6.3ng/mLtttttS: 3.8~6.3ng/mLttttt21-DOC: 3.8~6.3ng/mLtttttCOR: 75.0~125.0ng/mLtttttF: 225.0~375.0ng/mLttttttttttttttt含有睾酮（T）、ttttttttt脱氢表雄酮（DHEA）、ttttttttt雄烯二酮（A4）、ttttttttt雌酮（E1）、ttttttttt雌二醇（E2）、ttttttttt孕酮（P）、ttttttttt17α-羟孕酮（17α-OHP）、ttttttttt醛固酮（ALD）、ttttttttt皮质酮（CORT）、ttttttttt11-脱氧皮质酮（DOC）、ttttttttt11-脱氧皮质醇（S）、ttttttttt21-脱氧皮质醇（21DOC）、ttttttttt可的松（COR）、ttttttttt皮质醇（F）的ttttttttt人血清冻干制剂ttttttttttttttttttt2ttttttttttttttt校准品稀释液ttttttttttttttt1瓶ttttttttttttttt-ttttttttttttttt去激素人血清ttttttttttttttttttt3ttttttttttttttt靶值单ttttttttttttttt1份ttttttttttttttt-ttttttttttttttt-tttttt t注：校准品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围：

本产品与本公司生产的类固醇激素样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于睾酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17α-羟孕酮、醛固酮、皮质酮、11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、皮质醇的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

校准品：2×1.1mL (冻干制剂，复溶体积)，校准品稀释液：1×13mL。

产品储存条件及有效期：

-30℃ ~ -18℃密封保存，有效期1

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	类固醇激素复合校准品	京械注准20202400502	校准品：2×1.1mL (冻干制剂，复溶体积)，校准品稀释液：1×13mL。	5000.0000