咬嘴

国产备案第一类

产品名称：

咬嘴

注册人名称：

广州济慈医疗器械有限公司

粤穗械备20180755号

注册人住所：

广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六首层南侧01房

批准(备案)日期：

2021-01-12

有效期至：

结构及组成：

肺功能检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯材料制成，非无菌提供。

适用范围：

用于肺功能检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年01月12日,备案人注册地址由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴西路13号自编D栋首层南侧01房”变更为“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六首层南侧01房”；生产地址由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴西路13号自编D栋首层南侧01房”变更为“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六首层南侧01房”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于肺功能检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”；产品描述由“手术或检测时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“肺功能检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯材料制成，非无菌提供。”。

生产地址：

广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六首层南侧01房

型号规格：

AK-25、AK-30、AK-24、AK-22

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	咬嘴	粤穗械备20180755号	AK-30	1.8000
江西省+动态第49批	咬嘴	粤穗械备20180755号	AK-24	1.8000
江西省+动态第49批	咬嘴	粤穗械备20180755号	AK-25	1.8000
江西省+动态第49批	咬嘴	粤穗械备20180755号	AK-22	1.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	咬嘴	粤穗械备20180755号	AK-22	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咬嘴	粤穗械备20180755号	AK-24	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咬嘴	粤穗械备20180755号	AK-25	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咬嘴	粤穗械备20180755号	AK-30	180.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	咬嘴	粤穗械备20180755号		1.80