甲胎蛋白 (AFP)测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400254

注册人住所：

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品A-F、质控品1、2。（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清样本中甲胎蛋白（AFP）的含量，临床上主要用于对原发性肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

型号规格：

30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃保存，避免强光直射，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国械注准20233400254	100测试/盒	1780.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国械注准20233400254	200人份/盒	3560.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国械注准20233400254	50人份/盒	890.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国械注准20233400254	30人份/盒	534.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国械注准20233400254	100测试/盒	1780.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国械注准20233400254	30人份/盒	534.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国械注准20233400254	50人份/盒	890.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国械注准20233400254	200人份/盒	3560.00
江西省+耗材挂网采购项目	甲胎蛋白 (AFP)测定试剂盒	国械注准20233400254	200人份\|盒	3560.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甲胎蛋白 (AFP)测定试剂盒	国械注准20233400254	100人份\|盒	1780.0000