雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor α,Clone EP1, Ready-to-Use

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Dako Denmark A\\/S

国械注进20193400102

注册人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批准(备案)日期：

2019-03-18

有效期至：

2024-03-17

结构及组成：

即用型单克隆兔抗体以液体形式提供，缓冲液中含有稳定蛋白和0.015 mol/L叠氮化钠。

适用范围：

本抗体用于体外半定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌组织进行雌激素受体。

代理公司：

安捷伦科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

变更情况：

2020-01-19 “注册人名称:Dako Denmark A/S（丹麦丹科股份有限公司）”变更为“注册人名称:Dako Denmark ApS（丹麦丹科私人有限公司）”。 2021-03-03 “注册人名称：Dako Denmark ApS (丹麦丹科私人有限公司)；注册人住所：Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark”变更为“注册人名称：Agilent Technologies, Inc. (美国安捷伦科技有限公司)；注册人住所：5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”。 2019-12-04 同意变更的事项详见附件。

生产地址：

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

型号规格：

12mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）	国械注进20193400102	12mL (克隆号EP1)	5100.0000