C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

厦门宝太和瑞生物技术有限公司联系电话（6）邮箱（3）官方网站

闽械注准20262400026

注册人住所：

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

批准(备案)日期：

2026-01-29

有效期至：

2031-01-28

结构及组成：

1、C-P检测卡：R1试剂(冻干小球)：生物素标记的抗C-P抗体(鼠单抗)；R2试剂(冻干小球)：包被抗C-P抗体的受体微球(鼠单抗)；R3试剂(冻干小球)：包被链霉亲和素的供体微球。2、反应缓冲液：含防腐剂的0.9 %氯化钠溶液。3、校准品1：冻干品，牛血清白蛋白，复溶后含C-P浓度为0.35～0.65ng/mL。4、校准品2：冻干品，牛血清白蛋白，复溶后含C-P浓度为14～26ng/mL。5、质控品1：冻干品，牛血清白蛋白，复溶后含C-P浓度为0.7～1.3ng/mL。(独立试剂组分：选配)。6、质控品2：冻干品，牛血清白蛋白，复溶后含C-P浓度为7～13ng/mL。(独立试剂组分：选配)。.

适用范围：

用于体外定量检测人体血清/血浆样本中C肽(C-P)的含量。.

生产地址：

厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元

型号规格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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