Steroid Eluting, Screw-in, Ventricular Lead-国食药监械(进)字2013第3211486号-器械数据

产品名称：

Steroid Eluting, Screw-in, Ventricular Lead

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3211486号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

结构及组成：

产品由电极体和附件组成。附件包括固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成。

适用范围：

该电极导线设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.03.13,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

YZB/USA 1675-2013《除颤电极导线》

生产地址：

Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA

型号规格：

Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935