核酸提取试剂盒（磁珠法）-鲁济械备20220402号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

山东博弘基因科技有限公司

注册(备案)号：

鲁济械备20220402号

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源七路以北、港兴元路以西博科集团总部大楼 2 号楼 1 楼

批准(备案)日期：

2025-10-15

结构及组成：

裂解液G(异硫氰酸胍、Triton X-100)，裂解液2(蛋白酶K)，磁珠(羟基磁珠)，清洗液1(盐酸胍、氯化钠)，清洗液2(乙醇)，洗脱液G(Tris)

适用范围：

适用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心3号楼5楼、9楼

型号规格：

B-AE-A(8 人份/盒;16 人份/盒;32 人份/盒; 64 人份/盒 )， B-AE-B(8 人份/盒;16 人份/盒;32 人份/盒; 64 人份/盒 )，B-AE-B(48 人份/盒;96 人份/盒 )，B-AE-D(48 人份/盒;96 人份/盒)，B-ME(50 人份/盒;100人份/盒)