雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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WaveLight EX500
进口
失效
注册
产品名称：
WaveLight EX500
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20153241924
注册人住所：
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
批准(备案)日期：
2015-06-17
有效期至：
2020-06-16
结构及组成：
产品组成:1)准分子激光器;2)光束传递和变换系统; 3)目标对准系统;4)眼球跟踪系统;5)切削深度测量系统;6)激光器供气系统;7)LED裂隙照明系统; 8)WaveCard读卡器及WaveCard卡片;9)手术显微镜(型号:OPMIZoom);10)校准适配器(型号:10081401);11)脚踏开关(型号:10161115);12)监视器(型号:M190EG01)和键盘(型号:10161112);13)控制面板;14)激光器控制台;15)激光防护眼镜。性能参数:治疗激光波长:193nm±5nm。激
适用范围：
该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D ～ -12.875D。
代理公司：
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
2015年9月25日同意更正生产地址内容,2015年6月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
生产地址：
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland Industriegebiet D?llnitz 5, 92690 Pressath, Germany
型号规格：
WaveLight EX500
