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α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF法)

国产失效注册

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国食药监械(准)字2008第3401292号(变更批件2)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2008-11-18

有效期至：

2012-11-17

变更情况：

变更内容:生产企业注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦”变更为“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1263-2008

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

1×25mL、1×40mL、1×60mL、2×40mL、1×80mL、