甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）-国械注准20243401309-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401309

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

由甲胎蛋白（AFP）检测卡、样本稀释液、ID卡（内含批号信息及标准曲线）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清/血浆中的甲胎蛋白（AFP）浓度。主要用于对原发性肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程及治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃，密封干燥保存，有效期13个月。

管理类别：

第三类

备注：

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