肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）质控品-鄂械注准20242405183-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242405183

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-09-14

有效期至：

2029-09-13

结构及组成：

水平1：Tris缓冲液，Proclin300，甘氨酸，肌酸激酶MB型同工酶。水平2：Tris缓冲液，Proclin300，甘氨酸，肌酸激酶MB型同工酶。(本产品为2个浓度水平的冻干粉末)(具体内容详见说明书)

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

水平1：1×1.0 mL、5×1.0 mL、9×1.0 mL；水平2：1×1.0 mL、5×1.0 mL、9×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：