医用外科口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

陕西天宇长安健康产业集团有限公司

陕械注准20202140046

注册人住所：

西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

本产品由纺粘无纺布(外层和内层)、熔喷无纺布(中间层)、鼻夹和口罩带组成。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

无菌产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。非无菌产品供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高陵区长庆西路2536号

型号规格：

平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm 17cm×9.5cm 14.5cm×9.5cm 鱼形耳挂式 20cm×7.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20202140046”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	医用外科口罩	陕械注准20202140046	17cm*9.5cm	1.30