声阻抗仪Impedance Audiometer-国械注进20192072225-器械数据

产品名称：

声阻抗仪Impedance Audiometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192072225

注册人住所：

Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK

批准(备案)日期：

2019-07-16

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

产品由主机、电源线、探头、压耳式耳机、插入式耳机、患者应答器和耳塞组成。AT235/AT235h为4型纯音听力计、2型声阻抗仪。

适用范围：

用于进行中耳的声阻抗测试。

代理公司：

奥迪康国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室

变更情况：

2020-08-05 “代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。

生产地址：

ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK

型号规格：

AT235，AT235h

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214296号