一次性使用口腔包-苏械注准20172552267-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172552267

注册人住所：

苏州高新区枫桥前桥路68号

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

一次性使用口腔包由塑料镊、金属镊、塑料钳、医用棉球、(PE)手套、探针、口镜、压舌板、医用纸巾、围巾、塑料盘和包布组成。金属镊子、探针的针头采用不锈钢材料制成;塑料镊子、塑料钳、探针手柄应采用GB/T 12670《聚丙烯(PP)树脂》规定的聚丙烯塑料制成;医用棉球采用YY0330《医用脱脂棉》规定的医用脱脂棉和无菌纯化水或石蜡浸泡而成;PE手套采用GB/T11115《聚乙烯(PE)树脂》规定的聚乙烯塑料制成;口镜采用GB/T12670规定的聚丙烯塑料和玻璃镜制成;压舌板采用木质材料制成;塑料盘采用符合GB

适用范围：

供医院临床作常规口腔检查或口腔护理用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010122号。

生产地址：

苏州高新区枫桥前桥路68号