网篮导丝-国械注准20153771338-器械数据

产品名称：

网篮导丝

注册人名称：

北京华医圣杰科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153771338

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室

批准(备案)日期：

2015-07-27

有效期至：

2019-07-26

结构及组成：

该产品由304不锈钢丝制造的网篮套圈及网篮导丝推杆组成,表面涂层采用聚四氟乙烯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。

变更情况：

“生产地址:北京市海淀区厂洼路2号西排”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。 ,“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。

型号规格：

规格:(套圈内径)5mm、10mm、15mm、20mm,详见附页

预期用途：

该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。

主要组成成分：

该产品由304不锈钢丝制造的网篮套圈及网篮导丝推杆组成,表面涂层采用聚四氟乙烯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。