抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）Serazym® Anti-Cardiolipin IgG/IgM

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

赛乐美诊断有限公司Seramun Diagnostica GmbH

国械注进20152400688

注册人住所：

Spreenhagener Str. 1 15754 Heidesee Deutschland

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

可拆分包被心磷脂微孔板（12X8）、10倍浓缩洗涤缓冲液、即用型样本稀释液、即用型标准品（CAL）、即用型阳性质控血清（CONTROL+）、即用型HRP标记抗人IgG（羊源）(Conjugate anti-human-IgG: HRP)、即用型HRP标记抗人IgM（羊源）(Conjugate anti-human-IgG: HRP)、即用型底物（SUBS TMB）、即用型终止液（SOLN STOP）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗心磷脂IgG和/ 或IgM 抗体。

代理公司：

拜发分析系统销售（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室

生产地址：

Spreenhagener Str. 1 15754 Heidesee Deutschland

型号规格：

E-054 96 人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗心磷脂抗体检测试剂盒	国械注进20152400688	96人份\|盒	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	国械注进20152400688	96人份/盒	268608.0000