医用透明质酸钠凝胶(商品名:海诺特)-国械注准20143222324-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶(商品名:海诺特)

注册人名称：

杭州嘉伟生物制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143222324

注册人住所：

杭州市西湖区西园八路2号2幢

批准(备案)日期：

2014-12-30

有效期至：

2019-12-29

结构及组成：

该产品是以细菌发酵法制备的透明质酸钠为原料,经纯化、除菌、分装等工艺生产而成。一次性使用,无菌状态提供。

适用范围：

该产品作为粘弹性保护剂,用于辅助眼科手术。

变更情况：

变更日期:2015.07.27,“ 注册人住所: 杭州市西湖区西园八路2号2幢生产地址:杭州市西湖区西园八路2号2幢”变更为“ 注册人住所:杭州市西湖区西园八路2号2幢第一层、第二层生产地址:杭州市西湖区西园八路2号2幢,杭州市西湖区振中路206号3幢三层和一层105室”。变更日期:2016.03.16,“注册人名称:杭州嘉伟生物制品有限公司;注册人住所:杭州市西湖区西园八路2号2幢第一层、第二层;生产地址:杭州市西湖区西园八路2号2幢,杭州市西湖区振中路206号3幢三层和一层105室”变更为“注册人名称

生产地址：

杭州市西湖区西园八路2号2幢

型号规格：

浓度:13mg/ml, 15mg/ml; 装量:0.5ml, 0.75ml, 1.0ml