携带式X射线机-苏械注准20242061818-器械数据

产品名称：

携带式X射线机

注册人名称：

苏州国科曦光医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242061818

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园E3-601单元

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

本产品由携带式X射线主机、电源适配器、携带式X射线主机支架、平板探测器、携带式X射线机操作软件组成。携带式X射线主机由X射线管(KL30SB-0.8-90(V0)、高压发生器(CRXGJ-003)组成。平板探测器适配型号为Mars1417V-TSI、Mars1717V-VSI、3543Z、4343Z。

适用范围：

用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园E3-601单元

型号规格：

GKXG-CP-00、GKXG-CP-01、GKXG-CP-02、GKXG-CP-03、GKXG-CP-04

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：