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抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ANA ELISA

进口失效注册

产品名称：

抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ANA ELISA

注册人名称：

国械注进20172400038

注册人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131, USA

批准(备案)日期：

2017-01-04

有效期至：

2022-01-03

结构及组成：

1. 聚苯乙烯微孔板。2. 阴性质控品。3. 低阳性质控品。4. 高阳性质控品。5. 抗核抗体样本稀释液。6. 辣根过氧化物酶(HRP)清洗浓缩液。7. 辣根过氧化物酶(HS HRP)IgG结合物。8. TMB显色剂。9. 辣根过氧化物酶(HRP)终止液。(详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中存在的抗核抗体(ANA),包括抗染色质(双链DNA 和组蛋白)抗体,抗Sm/RNP抗体,抗SS-A抗体,抗SS-B抗体,抗Scl-70抗体,抗着丝粒抗体,抗Jo-1抗体,抗线粒体(M-2)抗体和抗核糖体P蛋白抗体。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。

生产地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131, USA

型号规格：

96人份/盒。