一次性使用固定丝球囊扩张导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用固定丝球囊扩张导管

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20192020262

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

一次性使用固定丝球囊扩张导管主要由导管连接件组件、球囊、软头、二通旋塞组成。产品按球囊直径和球囊长度分为十二种不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供食道狭窄部位的扩张或者辅助扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-24生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京高新开发区高科三路10号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号, 南京高新开发区高科三路10号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

FWB-06/55-2/18-M,FWB-06/80-2/18-M,FWB-08/55-2/18-M,FWB-08/80-2/18-M,FWB-10/55-2/18-M, FWB-10/80-2/18-M,FWB-12/55-2/18-M, FWB-12/80-2/18-M,FWB-15/55-2/18-M, FWB-15/80-2/18-M,FWB-18/55-2/18-M, FWB-18/80-2/18-M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192020262”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-08/55-2/18-M	3790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-10/55-2/18-M	3790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-18/55-2/18-M	3850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-12/55-2/18-M	3810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-10/80-2/18-M	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-12/80-2/18-M	3820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-15/80-2/18-M	3840.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-06/80-2/18-M	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-06/55-2/18-M	3790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用固定丝球囊扩张导管	苏械注准20192020262	FWB-15/55-2/18-M	3830.0000