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腰部固定器

国产备案第一类

产品名称：

腰部固定器

注册人名称：

衡水天健医疗器材有限公司

冀衡械备20200044号

注册人住所：

河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧

批准(备案)日期：

2022-05-19

结构及组成：

采用复合布、网布、松紧带、皮革、塑料配件、金属配件、粘扣、尼龙绳、橡胶制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体腰部部位的外固定或支撑。

变更情况：

型号或规格由“网布款腰部固定器、皮革款腰部固定器”变更为“详见附页”；产品描述由“由腰托、左盖板、右盖板、皮革、网布、塑料条、塑料板、塑料环、粘扣布、左侧弹力松紧带、右侧弹力松紧带、上部加压带、中部加压带、下部加压带、尼龙织带和尼龙粘扣组成，无源产品。”变更为“采用复合布、网布、松紧带、皮革、塑料配件、金属配件、粘扣、尼龙绳、橡胶制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。”；预期用途由“用于对人体躯干部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体腰部部位的外固定或支撑。”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1652863811187.docx)变更时间2022年05月19日

生产地址：

河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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