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Kodak DirectView DR9500 System

国产 失效 注册
产品名称:

Kodak DirectView DR9500 System

注册人名称:

Carestream Health, Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第3301623号(更)

注册人住所:

150 Verona Street, Rochester, NY 14608

批准(备案)日期:

2008-06-17

有效期至:

2012-06-17

结构及组成:

性能:高压发生器最大输出功率65kW/80kW,旋转阳极X射线管焦点0.6/1.2,图像分辨率≥3.2Lp/mm,传感器灵敏度区域尺寸不小于43cm×43cm。组成:数字平板探测器,X射线发生系统(包括X射线球管及X射线球管组件),系统操作控制台(包括图像显示系统、键盘、鼠标、数据存储传输系统和条形码扫描器),悬吊式U形臂,悬吊式U形臂控件,机械秤,电源箱,滤线器。

适用范围:

适用于数字化X光成像。

代理公司:

锐珂(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3301623号“变更为”国食药监械(进)字2008第3301623号(更)“;原证自发证之日起作废。

生产地址:

1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615