核酸提取液

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取液

注册人名称：

长春晨裕生物医疗科技有限公司

吉长械备20200387号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋

批准(备案)日期：

2022-01-08

有效期至：

结构及组成：

该产品由裂解液、洗涤液（含磁珠）、洗涤液、洗脱液、密封的预分装96孔板组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号：“核酸提取液（磁珠法）-AW5的说明书中增加浓缩磁珠及加样量”变更时间2021年01月12日；型号AW1和AW3分别增加包装规格4人份\\/盒、8人份\\/盒、16人份\\/盒。变更时间2021年11月18日；补充分类编码:该产品属于6840体外诊断试剂变更时间2022年01月05日变更时间2022年01月08日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：