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抗磷脂综合征IgG抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)
沪械注准20202400137
上海市奉贤区平达路151号
2020-03-19
2025-03-18
稀释液:磷酸盐缓冲液;微球悬液:分别交联两种抗原不同编码微球混悬液;PE标记抗体溶液:藻红蛋白标记羊抗人IgG(γ链);校准品(CAL1、CAL2、CAL3):稀释人血清;质控品(CON1、CON2):稀释人血清。
供医疗机构用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂(aCL)IgG抗体和抗β2糖蛋白1(aβ2GP1)IgG抗体,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号
规格1:100人份盒(含校准品和质控品); 规格2:100人份盒(含校准品);规格3:100人份盒(含质控品);规格4:100人份盒;规格5:200人份盒(含校准品和质控品);规格6:200人份盒(含校准品);规格7:200人份盒(含质控品);规格8:200人份盒。
在2~8℃下避光储存,使用期限为12个月。
第二类
无