花生（F13）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212402089

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

结构及组成：

花生-生物素 F13-R1：生物素标记的花生（F13）过敏原，溶于0.01M磷酸盐缓冲液中，pH7.4±0.2；0.375mL/瓶×1瓶,0.75mL/瓶×1瓶,1.5mL/瓶×1瓶。生物源性：花生（F13）过敏原来自天然过敏原提取物。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原花生（F13）特异性IgE抗体含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-21n变更内容：变更技术要求：见附件1。变更说明书：见附件2。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂2～8℃保存，有效期18个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	花生（F13）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402089	100测试/盒	3200.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	花生（F13）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402089	100测试/盒	3200.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	花生（F13）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402089	100测试/盒	3200.00
江西省+动态第53批	花生（F13）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402089	100测试\|盒	3200.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	花生（F13）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402089	100测试/盒	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	花生（F13）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212402089	100测试/盒	3200