Calibrator O-国食药监械(进)字2011第2400460号-器械数据

产品名称：

Calibrator O

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400460号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

液体状态,主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体、人血浆、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于甲状腺过氧化物酶抗体项目测试的校准。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2120-2010

生产地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA

型号规格：

货号 08916444(125738):6瓶低值校准液,6瓶高值校准液,1 mL/瓶、校准品定值卡、条形码标签;货号 09749681(125737):2瓶低值校准液,2瓶高值校准液,1 mL/瓶、校准品定值卡、条形码标签