多功能分析仪-湘械注准20232220961-器械数据

产品名称：

多功能分析仪

注册人名称：

湖南宏怡生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232220961

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-09-27

结构及组成：

MFA-1:由外壳、显示屏、电池、按键、电路板、退条键、语音模块、4G模块、气泵、压力传感器、放气阀、袖带组成。MFA-1-BLE:由外壳、显示屏、电池、按键、电路板、退条键、语音模块、蓝牙模块、气泵、压力传感器、放气阀、袖带组成。

适用范围：

本产品与本公司生产的血糖试纸条和尿酸试纸条配套使用,定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖、尿酸浓度。与本公司生产的血脂测试卡 (干化学)(型号:LP-1)配套使用,定量检测人体新鲜静脉全血和指尖末梢全血中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。本产品可由专业人士使用,也可由非专业用户自测使用。\\r\\n本产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号

型号规格：

MFA-1、MFA-1-BLE。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：