牙科窝沟封闭剂Dental Pit & Fissure Sealant

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182172679

注册人住所：

80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States

批准(备案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

结构及组成：

本品为可见光固化窝沟封闭剂，不透射线。主要材料组成：甲基丙烯酸酯树脂、樟脑醌、氟化钠、钡玻璃填料、二氧化钛。

适用范围：

该产品用于儿童牙齿窝沟点隙的封闭及防止龋齿。

代理公司：

北京天实润业医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区花市枣苑11号楼904室

变更情况：

2021-08-12 “代理人住所：北京市东城区花市枣苑11号楼904室”变更为“代理人住所：北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室”。

生产地址：

80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States

型号规格：

规格装量：3ml/ 支和1.2ml/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2633895号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科窝沟封闭剂	国械注进20182172679	1.2ml\|支	130.0000
江西省+动态第41批	牙科窝沟封闭剂	国械注进20182172679	1.2ml\|支	130.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	牙科窝沟封闭剂Dental Pit & Fissure Sealant	国械注进20182172679		130
云南+常态挂网项目	牙科窝沟封闭剂	国械注进20182172679	1.2ml/支	130.00