数字式胸腔负压引流设备-鄂械注准20252145913-器械数据

产品名称：

数字式胸腔负压引流设备

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252145913

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层1号A39（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

结构及组成：

本产品由主机、电源适配器及背带组成。其中主机由壳体、负压泵、锂电池、电路板、显示屏组成。

适用范围：

与本公司的一次性使用胸腔引流装置配套使用，适用于气胸、胸膜积液、胸膜积脓、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸部损伤或其它相关条件下胸膜腔和纵膈引流。但不适用于引流流速大于5L/min的情况。

变更情况：

2025-12-19-注册人住所由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层1号A39（自贸区武汉片区）】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道666号CRO办公室、公租房生活区CRO栋2层(3)室105】;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层（委托生产）

型号规格：

TDSI

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：武汉基元智造医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91420100MA4F284E0W