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Anesthesia Workstation

国产失效注册

产品名称：

Anesthesia Workstation

注册人名称：

Draeger Medical GmbH

国食药监械(进)字2012第3540242号

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany

批准(备案)日期：

2012-02-01

有效期至：

2016-01-31

结构及组成：

本产品由机架、主机、麻醉蒸发器(异氟醚、七氟醚)、钠石灰罐、血氧传感器组成,不包括辅助流量计、机械压力计、细菌过滤器。麻醉蒸发器:型号Vapor 2000 for Sevoflurane、Vapor 2000 forIsoflurane,接头DW-2000,Isoflurane浓度调节范围0.2%～6%,Sevoflurane浓度调节范围0.2%～8%,具有压力补偿、温度补偿和流量补偿功能。产品技术指标详见注册产品标准。

适用范围：

该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.09.18,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5934-2011《麻醉系统》

生产地址：

Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany

型号规格：

Primus、Primus Infinity Empowered