YB医用球囊扩张压力泵

国产失效注册

产品名称：

YB医用球囊扩张压力泵

注册人名称：

江苏昱邦医械科技有限公司

苏泰食药监械(准)字2014第1660029号

批准(备案)日期：

2014-05-16

有效期至：

2018-05-15

结构及组成：

YB医用球囊扩张压力泵由推注系统(旋转推注手柄、推注器、锁止装置)、压力表和连接管组成。YB医用球囊扩张压力泵的推注器采用瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂材料制成;旋转推注手柄、锁止装置采用医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成;连接管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品应无菌,EO残留量≤10g/g。

适用范围：

YB医用球囊扩张压力泵用于扩张球囊导管的球囊加压,使其膨胀达到扩张血管或释放支架的目的

产品标准编号：

YZB/苏(泰)0622-2014 YB医用球囊扩张压力泵

生产地址：

泰兴市城区工业园区振兴路北侧