吗啡甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

杭州隆基生物技术有限公司

国械注准20163402222

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

吗啡检测试纸条由包被有金标吗啡单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有吗啡-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬组成；甲基安非他明检测试纸条由包被有金标甲基安非他明单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有甲基安非他明-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬组成；一次性塑料吸管（仅滴卡型试剂提供）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人尿液中的吗啡、甲基安非他明，用于吗啡、甲基安非他明的初筛检测。

变更情况：

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2017-07-06 增加包装规格、产品说明书及产品技术要求文字性变更，具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。 2021-01-04 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-01 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

型号规格：

插卡型：1人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒；滴卡型：1人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒；尿杯型：1人份盒，10人份盒，25人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	吗啡-甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）	国械注准20163402222	40人份\|盒	600.0000